JCCRM 400 HbA1c臨界值測定用標準物質 日本ReCCS

英文名稱：Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value

貨號：JCCRM 400 (A1C 6.5)

冷凍液體

HbA1c水平：2個水平——臨界水平和H水平

內容物：每級1瓶，每瓶含0.1毫升液體

       本認證參考物質（CRM）用于檢查糖尿病診斷臨界值6.5%HbA1c的常規方法。

       制備：通過離心不含異常血紅蛋白的人全血來分離紅細胞，然后洗滌并溶血。接下來，通過使用高速離心機，去除紅細胞重影膜，并在加入碳酸鹽緩沖溶液后，對所得溶液進行透析。將透析的溶液分成更小的部分并儲存在液氮中（結果，該參考物質不包含血漿成分）。為了避免使用防腐劑，僅使用了消毒過的工具。

JCCRM 400 HbA1c臨界值測定用標準物質 日本ReCCS

訂購后的儲存：

1. 此CRM在干冰上冷凍運輸。收到后，一些干冰必須仍留在裝運箱中。如果收到后沒有留下干冰，這種材料將無法使用。

2. 收到后，取出裝有該CRM的箱子，立即放入深度冷凍室（<-70?C），溫度變化最小（在冷凍柜底部）。

認證值和不確定性

JCCRM 400-1中的認證HbA1c值（NGSP單位：%）和不確定性如下：

NGSP數通過JCCRM 411-3（JDS Lot5）校準的JSCC/JDS DCCT Traceable KO 500方法測量2〕

對應于NGSP數的IFCC數分別為48和91mmol/mol。

這些IFCC數是根據NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5計算的。

根據ISO GUM確定擴展的不確定度（以覆蓋因子k＝2計算，對應于95%的置信水平）。

ReCCS實驗室使用KO500 DCCT可追蹤HPLC方法進行測量。