NIBSC 19/118 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人重組）

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：19/118

Description：Ferritin (Human, Recombinant)

描述：鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人重組）

制備 19/118，鐵蛋白的di 4 個國際標(biāo)準(zhǔn)，用于人血清鐵蛋白的免疫測定。  

9 個國家/地區(qū)的 12 個實驗室評估了重組鐵蛋白制劑 19/118 作為國際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 的適用性 （1）。 在廣泛的商業(yè)免疫測定中測定了鐵蛋白 （94/572） 的di 3 個 IS （2）。 

在大多數(shù)測定中，重組鐵蛋白在免疫學(xué)上與第 3 個 IS 相似，并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩(wěn)定性。 根據(jù)這些結(jié)果，并在合作研究參與者的總體同意下，世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會將 19/118 確定為重組鐵蛋白的di 4 個 IS，分配含量為 10.5 微克/安培。

不確定度：擴展的不確定度限值為10.2-10.8μg/安瓿（95%置信度;k=2.23）。

NIBSC 19/118 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人重組）

生物材料的原產(chǎn)國：英國。

重組人鐵蛋白在用質(zhì)粒 pET-21a 轉(zhuǎn)化的大腸桿菌菌株中表達，該質(zhì)粒編碼完整的人鐵蛋白 L 鏈氨基酸序列。 其純化和表征的詳細信息在參考文獻 1 中描述。

重組鐵蛋白在人 AB 血清中稀釋（從經(jīng)過測試的個體捐贈中匯集而來，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈陰性;在分配到安瓿和凍干之前。 

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：